医疗级胶水

医疗设备为制造商提出了特殊挑战:不仅要符合健康要求,使用的材料还必须适合高精密生产及永久粘接并且可以适合各种消毒方法。这尤其针对于组装用的胶水。

医疗级胶水可用于粘接医疗产品,如注射器、血液透析过滤器、血袋以及管路连接。这些医疗产品通常由各种合成材料做成,包括难粘接的塑料如PEEK、PE和PP.另一方面普通的塑料如PVC、ABS非常适合粘接。下表列出了Panacol医疗级胶水适合哪些应用:

一次性医疗产品通常大批量生产。除了机械粘接强度,胶水快速固化对大批量生产也很重要。对透明和能透过紫外光的材料来说紫外光固化型医疗级胶水可以应用。对不能透过紫外光的材料来说我们推荐使用LED长波段固化。为了影像质量检测,我们也有添加荧光剂的医疗级粘合剂产品。

对于可重复使用医疗产品来说,耐用性和抗频繁杀菌的能力起着至关重要的作用。固化的丙烯酸酯胶有较高抗高压灭菌、伽马射线灭菌和环氧乙烷灭菌的能力。这些方法对Panacol的医疗胶水没有可衡量的负面影响。已经证实Vitralit® 系列的一些医疗级胶水采用电子束消毒可以增强其粘接力。这是由于这些产品中聚合度的增加。

在医疗设备装配中胶水典型的应用如下:

特殊配方的医疗级胶水通过医学认证

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Medical grade adhesives (pdf) 


Read more:

Lighting the Way to a Quicker Cure (pdf)
in: "Medical Device Developments", Spring 2015

Stick with it (pdf)
in: "Medical Plastics News", Sept/Oct 2014

下表列出了符合 ISO 10993 或 USP 六级认证的医用粘合剂,它们适合于医疗应用:

医疗级胶水 应用 粘度[mPas] 分类 固化方式 性能 可粘接的基材
Structalit® 701 手术器械粘接
导光柱
3,000-5,000 双组分环氧树脂 热固化 透明(厚度小)
工作时间长
快速固化
通过USP Class VI 和ISO 10993-5医疗认证
ABS, 玻璃,铁, 不锈钢, 铝, 铜, 硬质PVC 粘接
Structalit® 5893 针头粘接
塑料粘接
6,000-10,000 单组分环氧树脂 热固化 黑色
良好的流动性能
可做灌封
耐高温和耐化学性
通过ISO 10993-5医疗认证
塑料粘接
Vitralit® 1655 150-300 单组分环氧树脂 UV固化/热固化 柔韧性
USP六级和ISO 10993-5医疗认证
耐所有常见的灭菌方法
粘接ABS
SAN 
Vitralit® 1702 软管连接
血液过滤器粘接
10-100 丙烯酸酯 UV固化 透明
毛细效果好
通过USP Class VI医疗认证
粘接 PC, 硬质PVC, ABS, SAN
Vitralit® 1703 软管连接
血液过滤器粘接
85,000-130,000 丙烯酸酯 UV固化 保持点胶形状
通过USP Class VI医疗认证
粘接PC, ABS, SAN, 硬质PVC
Vitralit® 4731 软管配件粘接
外壳粘接
900-1,500 丙烯酸酯 UV固化/可见光固化
固化后表干
通过USP Class VI 和ISO 10993-5医疗认证
粘接PC /Makrolon, 硬质PVC, PET, ABS, SAN, PMMA (Plexiglas®, acrylic glass)
粘接 玻璃,铁, 不锈钢, 铝, 铜
Vitralit® 5140 密封电器组件
呼吸面具
250-500 丙烯酸酯 UV-固化/可见光固化 柔韧性
对塑料有优秀的粘接力
通过USP Class VI医疗认证
粘接 ABS, PMMA (Plexiglas®, acrylic glass), 硬质PVC, PET, SAN, PC 
粘接玻璃和塑料
将塑料粘接在金属上
将塑料粘接到各种基材上
Vitralit® 6108 针头粘接
玻璃仪器粘接
600-900 丙烯酸酯 UV固化/可见光固化/热固化
耐黄变
出色的流淌性
通过USP Class VI 和ISO 10993-5医疗认证
粘接硬质PVC, ABS, SAN, 玻璃, 铁, 铝, 黄铜, 不锈钢
Vitralit® 6108 T 针头粘接
玻璃仪器粘接
4,000-6,000 丙烯酸酯 UV固化/可见光固化/热固化 耐黄变
填缝效果好
通过USP Class VI医疗认证
粘接硬质PVC, ABS, SAN, 玻璃, 铁, 不锈钢, 铜, 铝
Vitralit® 7041 针头粘接
附件粘接
50-90 丙烯酸酯 UV固化/可见光固化 对塑料,玻璃,金属都有优秀的粘接力;
通过USP Class VI医疗认证
粘接 PMMA, PC, 硬质PVC, PET-A, PET-G, PUR, PS, ABS, 玻璃, 铁, 不锈钢
Vitralit® 7041 F 针头粘接
附件粘接
50-90 丙烯酸酯 UV固化/可见光固化 荧光
对塑料,玻璃,金属都有优秀的粘接力;
通过USP Class VI以及ISO 10993/-4/-5医疗认证
粘接PMMA, PC, 硬质PVC, PET-A, PET-G, PUR, PS, ABS, 玻璃, 不锈钢, 铁
Vitralit® 7041 T 针头粘接
透析过滤器粘接
剪切变稀 丙烯酸酯 UV固化/可见光固化 对塑料,玻璃,金属都有优秀的粘接力
通过USP Class VI以及ISO 10993/-4/-5医疗认证;
高粘度
粘接PMMA, PC, 硬质PVC, PET-G, PUR, PS, ABS, 玻璃, 铁, 不锈钢, PET-A
Vitralit® 7090 VHS 导尿管粘接
针头粘接
40-100 丙烯酸酯 UV固化/可见光固化 通过USP Class VI医疗认证
表干
对塑料有优秀的粘接力
粘接 PC (Makrolon),硬质PVC, ABS, SAN
Vitralit® 7222 医疗设备的电子组件 200-500 单组分环氧树脂 UV固化 通过USP Class VI医疗认证
耐刮擦
透明
粘接硬质PVC, ABS, SAN, PC, 玻璃, 铁,不锈钢, 铝
Vitralit® 7562 玻璃仪器粘接 500-800 丙烯酸酯 UV固化/可见光固化 透明
柔韧性
弹性
耐湿气
粘接玻璃, 铁, 不锈钢,铝
Vitralit® 7989 塑料粘接
容器粘接
3,000-5,000 丙烯酸酯 UV-固化 对塑料有优秀的粘接力,特别是PC和PMMA
通过USP Class VI医疗认证
粘接硬质PVC, ABS, SAN, PUR, PC
Vitralit® UV 4050 针头粘接
塑料粘接
140-500 丙烯酸酯 UV固化/可见光固化 通过USP Class VI 和ISO 10993-5医疗认证
改性丙烯酸
抗冲击
快速固化
对塑料有优秀的粘接力
粘接硬质PVC, PUR, PS, ABS, SAN, 玻璃, 铁, 不锈钢, PC (聚碳酸酯)
Cyanolit® 203 TX 软管粘接
大距离桥接
适用于多孔材料
剪切变稀 氰基丙烯酸酯 湿气/室温固化 通过USP Class VI医疗认证
Cyanolit® 241 F 塑料粘接
金属粘接
30-50 氰基丙烯酸酯 湿气/室温固化 毛细效果好
通过USP Class VI医疗认证
Cyanolit® 732 F 彩色塑料粘接
精密部件粘接
230-250 氰基丙烯酸酯 湿气/室温固化 可成膜
通过USP Class VI医疗认证
可粘接有孔材料
Elecolit® 323 高粘度 双组分环氧 热固化 导电 (ICA)
导热
通过ISO 10993-5 和10993-12认证

*UV = 320 - 390 nm          VIS = 405 nm

连接头和导管粘接

连接如塑料输液管线通常使用粘接方法

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针头粘接

胶水在医疗系统领域的主要应用是针头粘接——粘接不锈钢针头或将套管插入玻璃或塑料注射器上

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医疗设备装配

在医学上典型的应用是粘接或密封两片的透明聚碳酸酯或丙烯酸外壳,如透析过滤器和血液氧合器,或粘接血袋塑料配件

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